经导管植入式人工心脏瓣膜国家标准正式发布

　　2025年5月13日，市场监管总局（国家标准委）正式批准发布了《心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜》的国家标准。该标准详细规定了经导管植入式人工心脏瓣膜的操作条件和性能要求，包括物理、化学、生物与机械性能的评估，以及临床前体内评价等，为产品的设计、制造和试验提供了科学依据。

　　此次标准的发布，旨在提升我国人工心脏瓣膜产品的安全性和有效性，保障心脏健康，进一步规范产业健康发展。该标准的实施，将有助于我国人工心脏瓣膜产品在全球市场中提升竞争力，缩小与国际先进水平的差距。

　　本文综合自财经头条（新浪网）、搜狐网。